Научно-практический медицинский рецензируемый журналISSN 1727-2378 (Print)         ISSN 2713-2994 (Online)
Ru
En

Применение препарата интерферона альфа в комбинированной терапии бактериального вагиноза

20 февраля 11:19

Цель исследования: изучить эффективность препарата ИФН альфа Генферона в составе комплексной терапии бактериального вагиноза у женщин репродуктивного возраста.

Дизайн: открытое проспективное сравнительное исследование.

Материалы и методы. В исследовании участвовали 62 женщины в возрасте от 18 до 35 лет c диагнозом «бактериальный вагиноз», которые были разделены на две группы, равнозначные по первоначальным клиническим и лабораторным проявлениям заболевания. Пациентки обеих групп получали стандартную терапию (клиндамицин интравагинально) в течение 7 дней. На этом курс лечения больных контрольной группы (n = 30) заканчивался, а участницы основной группы (n = 32) далее применяли Генферон — суппозитории по 500 000 МЕ интравагинально 2 раза в сутки в течение 10 дней. Оценка эффективности лечения основывалась на определении состава влагалищной микрофлоры методами ПЦР и pН-метрии.

Результаты. Через месяц после начала лечения у пациенток обеих групп показатель рН был в норме, значительно улучшилось состояние вагинального биоценоза. Через 6 месяцев проявились различия в эффективности терапии: в контрольной группе количество женщин с нормальным составом микрофлоры влагалища и нормальным рН уменьшилось, в основной группе не изменилось.

Заключение. Использование препарата Генферон в комплексной терапии бактериального вагиноза у женщин репродуктивного возраста является оправданным, поскольку позволяет более длительно, чем применение только стандартной терапии, поддерживать нормальный биоценоз влагалища и нормальный уровень рН.

Минаев Николай Николаевич — д. м. н., профессор, заведующий кафедрой акушерства и гинекологии Института дополнительного последипломного образования ГБОУ ВПО «ВГМА им. Н. Н. Бурденко» Минздрава России. 394000, г. Воронеж, ул. Студенческая, д. 10. E-mail: mnn@vmail.ru

Провоторова Татьяна Викторовна — аспирант кафедры акушерства и гинекологии Института дополнительного последипломного образования ГБОУ ВПО «ВГМА им. Н. Н. Бурденко» Минздрава России. 394000, г. Воронеж, ул. Студенческая, д. 10. Е-mail: kololoka@yandex.ru

Доктор.ру

В настоящее время большое значение приобретает проблема заболеваний женских половых органов, вызванных условно-патогенной микрофлорой. Это объясняется высокой частотой встречаемости генитальных инфекций, формированием антибиотикорезистентных штаммов микроорганизмов и сопутствующим снижением иммунитета. Необходим поиск новых эффективных методов лечения данных заболеваний.

Одно из наиболее часто встречающихся состояний — бактериальный вагиноз. Он не имеет острых клинических проявлений, однако снижает качество жизни, является одной из причин невынашивания беременности[9], развития внутриутробной инфекции, дискоординации родовой деятельности [10]. Частота встречаемости бактериального вагиноза составляет, по данным разных авторов, от 17 до 80% и более[4, 5]. Его негативное влияние приводит к многочисленным воспалительным заболеваниям органов малого таза; повышению частоты самопроизвольных выкидышей, неразвивающейся беременности, преждевременных родов; развитию хронической внутриутробной гипоксии плода, фетоплацентарной недостаточности[1–3, 5, 7, 11].

В норме подавляющее большинство в вагинальном биоценозе составляют лактобактерии при незначительном количестве других анаэробов и аэробов[8]. Каждый штамм этих микроорганизмов существует не изолированно, а в форме организованных биологических сообществ — биопленок. Биопленки, как правило, состоящие из нескольких видов бактерий, дают возможность микроорганизмам приспособиться к условиям окружающей среды. Они могут быть образованы как полезными лактобактериями, так и патогенными микроорганизмами. Наличие патологических биопленок обусловливает затяжное течение заболевания и склонность к рецидивированию. Кроме того, в биопленках бактерии способны передавать гены резистентности от одного вида к другому. Очень большое значение имеет тот факт, что микроорганизмы в биопленках не поддаются воздействию иммунной системы хозяина.

У пациенток с бактериальным вагинозом наличие биопленок является одним из факторов, обусловливающих высокую частоту рецидивов и низкую эффективность терапии. Биопленка препятствует проникновению лекарственного препарата внутрь клетки, а степень адгезии бактерий к эпителиальным клеткам при наличии биопленки значительно повышается. Установлено, что существует естественный механизм защиты от образования биопленок — действие секреторного IgА. Он предотвращает адгезию бактерий и тормозит их развитие и рост. В условиях бактериального вагиноза этот механизм перестает работать, так как резко снижается концентрация IgА. Если повысить локальную концентрацию IgА, можно снизить частоту рецидивов заболевания. Данные исследований свидетельствуют о том, что ИФН альфа, входящий в состав препарата Генфе-рон, способствует восстановлению концентрации секреторного IgА.

Препарат Генферон (ЗАО «БИОКАД», Россия) представляет собой лекарственную форму ИФН альфа в виде свечей для ректального и вагинального использования. В состав препарата Генферон входят ИФН человеческий рекомбинантный альфа-2b в дозе 250 000, 500 000 или 1 000 000 МЕ, а также 0,01 г таурина и 0,055 г бензокаина. Столь удачно подобранный состав компонентов производит уникальный биологический эффект. ИФН обладает противовирусным, иммуномодулирующим и антипролиферативным действием. Таурин — это серосодержащая аминокислота, которая улучшает терапевтическое воздействие ИФН, так как обладает антиоксидантными, мембраностабилизирующими свойствами и, кроме того, способствует регенерации и эпителизации поврежденных тканей, а также закислению вагинальной среды, что приводит к подавлению роста патогенных микроорганизмов и разрушению биопленок. Бензокаин купирует боль, не обладая при этом системными эффектами[6].

Целью работы было изучение эффективности препарата Генферон в составе комплексной терапии бактериального вагиноза у женщин репродуктивного возраста.

МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ

Исследование проводилось в 2013–2014 гг. на базе женской консультации Железнодорожного района г. Воронежа под наблюдением сотрудников кафедры акушерства и гинекологии Института дополнительного последипломного образования Воронежской государственной медицинской академии им. Н. Н. Бурденко. В нем принимали участие 62 женщины в возрасте от 18 до 35 лет с установленным диагнозом бактериального вагиноза. Диагноз был подтвержден на основании жалоб на обильные выделения с неприятным запахом, а также данных объективного осмотра (соответствие критериям Амселя), рН-метрии (рН > 4,5) и лабораторных исследований (обнаружение ключевых клеток в мазках, результаты исследования микробиоценоза влагалища методом ПЦР в режиме реального времени — анализа Фемофлор 16).

Пациентки, включенные в исследование, были разделены на две группы. Участницы обеих групп получали стандартную терапию в виде 2%-го крема клиндамицина (Далацин) интравагинально по 100 мг в течение 7 дней. На этом курс лечения пациенток контрольной группы (n = 30) заканчивался. У женщин основной группы (n = 32) лечение продолжалось, они применяли суппозитории Генферона: по 500 000 МЕ интравагинально 2 раза в сутки в течение 10 дней.

Эффективность терапии оценивали с помощью анализа динамики жалоб, данных объективного осмотра, рН-мет-рии вагинальной жидкости, микроскопии мазков, результатов исследования микробиоценоза методом ПЦР в режиме реального времени (Фемофлор 16) сразу после лечения, через 1, 3, 6 месяцев после начала терапии.

Статистическую обработку полученных данных выполняли в соответствии с принципами вариационной статистики с использованием пакета прикладных программ Statistica 6.0 (StatSoft Inc., США). Различия считали статистически значимыми при p < 0,05.

РЕЗУЛЬТАТЫ И ОБСУЖДЕНИЕ

Первоначально клинические и лабораторные проявления заболевания у пациенток обеих групп были схожими. В большинстве случаев женщины жаловались на обильные выделения с неприятным запахом: в основной группе — 31 (96,9%) участница, в контрольной — 29 (96,7%). Состояние дискомфорта при половом акте отмечали 21 (65,6%) пациентка основной и 20 (66,7%) больных контрольной группы. Во время первого осмотра в обеих группах были обнаружены гомогенные выделения с неприятным запахом: в контрольной группе — у 28 (93,3%), в основной — у 30 (93,7%) пациенток. Показатели рН-метрии были более 4,5 у всех наблюдавшихся женщин (табл. 1).

Таблица 1
Динамика количества женщин с нормальным уровнем рН (3,8–4,5), n (%)

t5_1.jpg

Примечание. Знаком (*) отмечены статистически значимые отличия от исходных значений (p < 0,05); (#) — статистически значимое отличие от контрольной группы (p < 0,05).

В обеих группах обследование с использованием метода ПЦР в режиме реального времени показало наличие грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов в вагинальном содержимом, кроме того, у многих женщин как основной, так и контрольной группы обнаружилось резкое снижение количества лактобацилл (табл. 2).

Таблица 2
Динамика числа женщин с нормальным количеством различных микроорганизмов в вагинальном содержимом, n (%)

t5_2.jpg

Примечание. Знаком (*) отмечены статистически значимые отличия от исходных значений: (*) — p < 0,05; (**) — p < 0,01. Знаком (#) отмечены статистически значимые отличия от контрольной группы (p < 0,05).

Сразу после проведенного курса лечения в обеих группах большинство пациенток отмечали улучшение состояния, показатели рН-метрии были у всех в пределах нормальных значений, значительно улучшилось состояние вагинального биоценоза. Хорошие результаты зафиксированы на протяжении первого месяца после начала терапии. Наблюдение за пациентками в течение 6 месяцев показало различную эффективность лечения в группах исследования. В контрольной группе через 6 месяцев после окончания лечения было отмечено статистически значимое уменьшение количества женщин с нормальным составом микрофлоры влагалища и нормальным уровнем рН. В основной группе, напротив, длительно сохранялся положительный эффект — число женщин с нормальным биоценозом влагалища и нормальным уровнем рН через 6 месяцев после окончания лечения статистически значимо не изменилось (см. табл. 1, 2). 

ЗАКЛЮЧЕНИЕ

Использование препарата Генферон в составе комплексной терапии бактериального вагиноза позволяет более длительно, чем применение только стандартной терапии, сохранять положительный эффект лечения, дольше поддерживать нормальный биоценоз влагалища. Поэтому применение препарата Генферон является оправданным в составе комплексной терапии бактериального вагиноза у женщин репродуктивного возраста.

20 февраля 11:19
ЛИТЕРАТУРА
  1. Абрамченко В. В. Послеродовой эндометрит и субинволюция матки. СПб.: ЭЛБИ-СПб, 2008. С. 11–18.
  2. Акушерство. Клинические лекции / Под ред. О. В. Макарова. М.: ГЭОТАР-Медиа, 2007. 640 с.
  3. Акушерство. Курс лекций: учебное пособие / Под ред. А. Н. Стрижакова, А. И. Давыдова. М.: ГЭОТАР-Медиа, 2009. 456 с.
  4. Бактериальный вагиноз / Под ред. Е. Ф. Кира. СПб.: Нева-Люкс, 2001. 364 с.
  5. Дмитриев Г. А., Глазко И. И., Бактериальный вагиноз. М.: БИНОМ, 2008. 192 с.
  6. Линькова Ю. Н., Горелышева Н. Е. Актуальность применения препаратов интерферона альфа-2 в терапии заболеваний урогенитального тракта. Методическое пособие для врачей. СПб., 2013. С. 34–35.
  7. Манухин И. Б. Лечите это немедленно! // StatusPraesens. 2013. № 2. С. 46–50.
  8. Прилепская В. Н., Байрамова Г. Р. Вульвовагинальный кандидоз: клиника, диагностика, принципы терапии. М.: ГЭОТАР-Медиа, 2010. С. 45–47.
  9. Профилактика и лечение невынашивания беременности. Учебное пособие / Под ред. Э. К. Айламазяна. СПб.: Н-Л, 2009. С. 18–19, 24–28.
  10. Bilardi J. E., Walker S., Temple-Smith M., McNair R. et al. The bur-den of bacterial vaginosis: women’s experience of the physical, emotional, sexual and social impact of living with recurrent bacterial vaginosis // PLoS One. 2013. Vol. 8. N 9. P. e74378.
  11. Menard J. P., Bretelle F. How can the treatment of bacterial vaginosis be improved to reduce the rust of preterm delivery? // Women Health. 2012. Vol. 8. N 5. P. 491–493.

Новости

19 октября 17:22
Онлайн-конференция «Креативная эндокринология: новые технологии в диагностике и лечении эндокринных заболеваний»

23 октября в 10:00 (мск) начнется онлайн-конференции «Новые технологии в диагностике и лечении эндокринных заболеваний», под руководством автора журнала «Доктор.Ру» Аметова Александра Сергеевича, д. м. н., профессора, заведующего кафедрой эндокринологии ФГБОУ ДПО «Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования» Минздрава России

19 октября 17:20
Полиморфизмы генов витамина D и их роль в прогнозе эффективности лечения аллергических заболеваний у детей

Постоянный автор журнала «Доктор.Ру» Ревякина Вера Афанасьевна, д. м. н., профессор, заведующая отделением аллергологии ФГБУН ФИЦ питания и биотехнологии, 21 октября в 17:00 (мск) проведет вебинар, посвященный лечению аллергических заболеваний у детей

14 октября 13:02
XL межрегиональная конференция РОАГ «Женское здоровье», г. Оренбург

22 октября с 08:50 до 15:00 (мск) в онлайн-формате пройдет конференция с участием постоянных авторов журнала «Доктор.Ру» Аполихиной И.А., Баранова И.И., Виноградовой М.А., Кирсановой Т.В., Пекарева О.Г., Чечневой М.А.

14 октября 12:57
Дерматозы у детей: как подобрать средство ухода

19 октября в 16:30 (мск) приглашаем на вебинар автора журнала «Доктор.Ру» Корсунской Ирины Марковны, д. м. н., профессора, заведующей лабораторией физико-химических и генетических проблем дерматологии ФГБУН «Центр теоретических проблем физико-химической фармакологии Российской академии наук»

14 октября 11:32
XXXIX межрегиональная конференция РОАГ «Женское здоровье», г. Хабаровск

18 октября с 05:00 до 13:00 (мск) в онлайн-формате пройдет конференция с участием постоянных авторов журнала «Доктор.Ру» Аполихиной И.А., Баранова И.И., Бурумкуловой Ф.Ф., Виноградовой М.А., Кирсановой Т.В., Козлова П.В., Пекарева О.Г., Петрухина В.А., Протасовой А.Э., Чечневой М.А., Юреневой С.В.

Все новости

Партнеры